Dans la plupart des études cliniques (essais), impliquant des sujets humains, le consentement éclairé du patient individuel est requis. Celui-ci doit prendre la forme d’une déclaration devant accompagner le manuscrit. Si un tel consentement éclairé est jugé par le Comité d'éthique (comme dans certaines études rétrospectives), comme n'étant pas nécessaire ou exempté, les auteurs doivent clairement indiquer cette renonciation au consentement éclairé dans le manuscrit.

Dans tous les cas de figure, les auteurs doivent inclure une déclaration selon laquelle le consentement du patient a été obtenu si les données personnelles du patient, tels que le nom, le numéro d'hôpital et tout autre élément de confidentialité, seront publiées. Dans le manuscrit, il doit y avoir une telle déclaration «Le consentement éclairé du patient pour la publication de ce rapport a été obtenu». S'il n'y a aucune donnée personnelle dans le manuscrit, l’auteur peut indiquer « consentement éclairé: Sans objet ».

Si le patient est décédé, les auteurs doivent demander le consentement éclairé d'un parent du patient. Si ni le patient ni un parent ne peuvent donner un tel consentement, le manuscrit ne peut être accepté et publié que si les données personnelles ont été rendues anonymes.

En particulier, toute donnée personnelle doit être supprimée (nom du patient, naissance, numéro d'hôpital, etc.) dans les images, le rapport ECG, les diapositives de pathologie, les rayons X, l'échographie et toute autre donnée d'imagerie avant la soumission, si elles ne sont pas pertinentes pour des fins scientifiques.

Les auteurs doivent conserver le formulaire de consentement éclairé signé. Une copie doit être disponible à la demande de l'éditeur de la revue.